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抗蛋白酶抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗蛋白酶3 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite PR-3 IgG ELISA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403526号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.30
    有效期: 2014-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】每盒96人份
    【结构及组成】1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被纯化的PR-3抗原(12-1*8孔),与微孔板固定器一起装在含干燥剂的锡箔纸袋中;2. ELISA阴性对照,一支,含防腐剂的缓冲液和不含人抗PR-3抗体的人血清,预先稀释,1.2mL;3. PR-3 ELISA低阳性对照,一支,含防腐剂和抗PR-3抗体的人血清的缓冲液,预先稀释,1.2mL;4. PR-3ELISA高阳性对照,一支,含防腐剂和抗PR-3抗体的人血清的缓冲液,预先稀释,1.2mL;5. HRP样品稀释液,一支粉色管,含有Tris缓冲盐,Tween 20,蛋白稳定剂和防腐剂,50mL;6. HRP清洗液,一支,40*浓缩液,红色管,含有Tris缓冲盐,Tween 20,50mL。有关稀释方法说明,请参见清洗液说明书;7. HRP IgG标记物,山羊抗人IgG,一支,蓝色管,含有缓冲液,蛋白稳定剂和防腐剂,10mL;8. TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL;9.HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】一种半定量检测人血清中抗丝氨酸蛋白酶IgG自身抗体的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3565-2010

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