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诊断用电生理导管

    产品名称: 诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters
    注册/备案号: 国械注进20153031432
    注册/备案单位: 伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
    批准日期: 2020-02-28
    有效期: 2025-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153031432
    【注册人名称】伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters
    【管理类别】第三类
    【型号规格】D608DR002CT; D610DRP10CT; D6DR005CT; D6DR252CT; D710DRP10CT; D7DR252CT; F5ADP282CT; F5QA005CT; F5QF005CT; F6QA005CT; F6QF005CT
    【结构及组成/主要组成成分】该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌; 由连接器、手柄、收缩套管、管身、电极以及头电极组成。
    【适用范围/预期用途】该导管适用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录目的。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153771432
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-28
    【有效期至】2025-02-27

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