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诊断用电生理导管
产品名称: |
诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20153031432 |
注册/备案单位: |
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc. |
批准日期: |
2020-02-28 |
有效期: |
2025-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153031432 【注册人名称】伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters 【管理类别】第三类 【型号规格】D608DR002CT; D610DRP10CT; D6DR005CT; D6DR252CT; D710DRP10CT; D7DR252CT; F5ADP282CT; F5QA005CT; F5QF005CT; F6QA005CT; F6QF005CT 【结构及组成/主要组成成分】该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌; 由连接器、手柄、收缩套管、管身、电极以及头电极组成。 【适用范围/预期用途】该导管适用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录目的。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153771432 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-28 【有效期至】2025-02-27
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