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诊断用电生理导管

    产品名称: 诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters
    注册/备案号: 国械注进20153771432
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.29
    有效期: 2020-04-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale, CA 91706;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌;由连接器、手柄、收缩套管、管身、电极以及头电极组成。产品规格型号及参数见附页。
    【适用范围】该导管适用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录目的。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.12.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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