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导丝
产品名称: |
导丝 HiWire Nitinol Core Wire Guide |
注册/备案号: |
国械注进20152023644 |
注册/备案单位: |
库克公司 Cook Incorporated |
批准日期: |
2019-09-27 |
有效期: |
2024-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152023644 【注册人名称】库克公司 Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】导丝 HiWire Nitinol Core Wire Guide 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号:HW-025150,HW-035150,HW-038150,HWA-025150,HWA-035150,HWA-038150,HWAS-025150,HWAS-035150,HWAS-038150,HWS-025150,HWS-035150,HWS-038150。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由芯丝、聚亚氨酯包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚氨酯;亲水涂层材质:聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153773644 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-27 【有效期至】2024-09-26
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