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聚丙烯不可吸收缝合线

    产品名称: 聚丙烯不可吸收缝合线PROLENE * Polypropylene Nonabsorbable Suture
    注册/备案号: 国械注进20192022136
    注册/备案单位: 爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
    批准日期: 2019-06-05
    有效期: 2024-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022136
    【注册人名称】爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
    【注册人住所】475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA 00969
    【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】聚丙烯不可吸收缝合线PROLENE * Polypropylene Nonabsorbable Suture
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种合成线型聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌外科缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括心血管、眼科和神经外科手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2653243号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-05
    【有效期至】2024-06-04

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