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聚丙烯不可吸收缝合线
产品名称: |
聚丙烯不可吸收缝合线PROLENE * Polypropylene Nonabsorbable Suture |
注册/备案号: |
国械注进20192022136 |
注册/备案单位: |
爱惜康有限责任公司Ethicon LLC |
批准日期: |
2019-06-05 |
有效期: |
2024-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192022136 【注册人名称】爱惜康有限责任公司Ethicon LLC 【注册人住所】475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA 00969 【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】聚丙烯不可吸收缝合线PROLENE * Polypropylene Nonabsorbable Suture 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种合成线型聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌外科缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括心血管、眼科和神经外科手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2653243号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-05 【有效期至】2024-06-04
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