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国产HPV疫苗已正式获批 超10亿支市场缺口待填补

年月日，国家药品监督管理局发布公告称，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称万泰）的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名馨可宁（））上市注册申请。据了解，该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，这将成为全世界第三家中国第一家获批的宫颈癌疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。记者注意到，万泰疫苗说明书显示，岁至岁接种者只需接种两次万泰疫苗即可完成全部接种疗程。这是国内第一次批准宫颈癌疫苗二针法。目前，进口疫苗在国内未被批准二针法。“进

2020/1/3 9:20:51



五部门：严惩6类涉医违法犯罪行为

记者从最高人民法院获悉，日，最高人民法院最高人民检察院公安部司法部国家卫生计生委联合公布了《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》，将对医院内类涉医违法犯罪行为进行严惩。“一段时期以来，一些地方相继发生暴力杀医伤医打砸医院等恶性事件，既破坏医疗秩序，也侵害患者的利益，不利于我国医药卫生事业的健康发展。”最高人民法院新闻发言人孙军工表示，意见的出台旨在遏制预防此类犯罪的发生，维护医疗秩序，保障医患双方的合法权益。这部意见的出台，将成为遏制预防此类犯罪的发生，保障医患双方合法权益的法律依据

2014/4/25 9:05:06



华东医药明年将有6大新品申报上市

年医保谈判目录近日公布，华东医药的阿卡波糖咀嚼片（）进入了新增品种目录；上周，有消息指第三轮集采即将开始，涉及的个药品中也有阿卡波糖口服常释剂型“欲戴王冠必承其重”，要进医保集采必定面临一番杀价，受政策叠加刺激，华东医药股价也受到了影响，月日市值在亿左右。日前，华东医药在投资者关系互动平台上透露，明年将有大新品申报上市，业内揣测此举有刺激股价走高之意。那么，这些品种究竟有多大潜力口服降糖药品种，中美华东直逼原研据国际糖尿病联盟糖尿病图谱预测，年糖尿病患者数将达亿，患病率将上升至（大致范围）。而对

2019/12/11 9:04:59



济南市对100家药店进行GSP认证跟踪检查

针对有的药店在认证后质量管理上存在滑坡的现象，济南市食品药品监管局从月中旬开始，对辖区内家零售药店进行认证跟踪检查。此次跟踪检查是济南市药品安全专项整治的重要内容之一，此次检查将严格按照认证标准，对家药店进行跟踪检查，特别检查药店在认证时，对认证检查人员找出的缺陷及薄弱环节和存在的问题，是否有效地进行了整改；认证后是否有滑坡现象。同时规定，对于这次跟踪检查中发现存在条（含条）以上严重缺陷项目的药店，由检查组现场收回药店的《药品经营质量管理规范认证证书》；情况严重的，由发证机关依法吊销其《药品经营

2010/10/15 15:25:46



卫生部：暂停销售使用完达山制药厂刺五加注射液

核心提示月日，卫生部发出紧急通知，要求暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。云南省红河州名患者使用后出现严重不良反应，其中有例死亡。完达山制药厂生产的刺五加注射液资料图完达山制药厂生产的刺五加注射液资料图新华网月日报道月日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂年月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司生产的刺五加注射液。年月日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州名患者使用了标示为黑龙江省完达

2008/10/9 13:31:39



CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报

一生产和经营许可情况（一）食品生产和经营许可情况食品生产许可情况年全国共新增食品生产许可证张，食品添加剂生产许可证张。截至年底，全国共有食品生产许可证张，食品添加剂生产许可证张；共有食品生产企业家，食品添加剂生产企业家。食品经营许可情况截至年底，全国共有食品流通许可证件，餐饮服务许可证件。（二）保健食品生产许可情况截至年底，全国共有保健食品生产企业家。（三）药品生产和经营许可情况药品生产许可情况截至年底，全国共有原料药和制剂生产企业家。药品经营许可情况截至年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业

2015/7/31 9:46:13