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超导型磁共振成像系统

    产品名称: 超导型磁共振成像系统MR Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3280750号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.23
    有效期: 2013-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
    【注册人住所】1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.
    【生产地址】1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【型号、规格】EXCELART Vantage MRT-1503 XGV 、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV
    【结构及组成】包括:磁铁机架(包括磁铁,全身型QD线圈以及梯形磁场线圈以及检查床控制器),检查床,检查床控制柜,CPU控制柜,RF柜,滤波柜,补正线圈供电柜,变压器柜,紧急切断单元,冷却系统,操作及显示系统部分。
    【适用范围】MRI系统用途旨在用作一种诊断成像模式,产生显示头部或身体解剖结构的侧横断面轴位、冠状、矢形以及倾斜图像。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 东芝医疗系统株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0319-2009《超导磁共振成像系统》
    【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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