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超导型磁共振成像系统

    产品名称: 超导型磁共振成像系统MR Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3281911号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.03
    有效期: 2015-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上1385番
    【生产地址】日本国枥木县大田原市下石上1385番
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【型号、规格】Vantage Titan 3T MRT-3010
    【结构及组成】本设备由机架(磁铁、梯度线圈、全身用QD线圈)、检查床、过滤器柜、冷却系统、控制柜及倾斜磁场电源、控制台、射频柜、变压器柜、风箱柜和标准书规定的可选附件、射频线圈及软件(版本号:V1.x)组成。其中设备可配射频线圈见后附《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】适用于MRI临床诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1886-2011《超导型磁共振成像系统》
    【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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