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超导型磁共振成像系统

    产品名称: 超导型磁共振成像系统MR Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3282307号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
    【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
    【生产地址】日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【型号、规格】EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X
    【结构及组成】包括:磁铁机架、检查床、检查床控制柜、CPU控制柜、RF控制柜、滤波柜、补正线圈供电柜、变压器柜、冷却系统、紧急切断单元、计算机操作显示系统。
    【适用范围】应用于临床的全身扫描,包括:头颈、胸腹部、颈/胸/腰椎、四肢关节、胰胆管造影、尿道造影、心脏功能成像、弥散灌注成像在内的全身各部位的扫描。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 东芝医疗系统株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4039-2008 《超导型磁共振成像系统》
    【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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