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超导型磁共振成像系统
产品名称: |
超导型磁共振成像系统MR Imaging System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3282705号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.18 |
有效期: |
2017-07-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本栃木县大田原市下石上1385号 【生产地址】日本栃木县大田原市下石上1385号 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【型号、规格】Vantage Titan 3T MRT-3010 【结构及组成】本设备由机架(磁铁,梯度线圈,全身用QD线圈),检查床,过滤器柜,冷却系统,控制柜及倾斜磁场电源,控制台,射频柜,变压器柜,风箱柜和标准书规定的可选附件,射频线圈及软件(版本号:V1.35)组成。其中设备可配射频线圈见后附《产品性能结构及组成附页》。 【适用范围】适用于MRI临床诊断。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社 【产品标准】YZB/JAP 2488-2013《超导型磁共振成像系统》 【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司 【备注】产品禁忌症:1.植入了电子,磁性或机械有源植入设备,如心脏起搏器,植入神经刺激器,脑脊液引流管的患者,因为 MRI产生的电磁场可能使这些装置的运行产生干扰。 2.具有颅内动脉瘤瘤夹的患者,除非医生确定动脉瘤瘤夹不会受磁力影响。 3.眼睛内含有金属异物的患者。4.贴着含有传导金属物质粘性皮肤贴的患者。
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