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全自动微生物鉴定及药敏分析仪

    产品名称: 全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System
    注册/备案号: 国械注进20152220990
    注册/备案单位: 生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux Inc
    批准日期: 2018-10-08
    有效期: 2023-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152220990
    【注册人名称】生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux Inc
    【注册人住所】100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712, USA
    【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, USA
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【产品名称】全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】VITEK 2
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由智能载卡台(包括显示屏幕、电源、底部单元、条码扫描仪、键盘),主机(卡架、卡架装载和卸载站、运送船、条码阅读器、钮扣式记忆片阅读器、分配器/吸样器站、填充仓、密封仓、孵育架、光学读数头、废卡收集仓、用户界面系统)及软件(发布版本号:08)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于自动进行细菌鉴定和药敏试验。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152400990
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-08
    【有效期至】2023-10-07

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