[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全自动微生物鉴定及药敏分析仪

    产品名称: 全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System
    注册/备案号: 国械注进20152220990
    注册/备案单位: 生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux Inc
    批准日期: 2018-10-08
    有效期: 2023-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152220990
    【注册人名称】生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux Inc
    【注册人住所】100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712, USA
    【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, USA
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【产品名称】全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】VITEK 2
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由智能载卡台(包括显示屏幕、电源、底部单元、条码扫描仪、键盘),主机(卡架、卡架装载和卸载站、运送船、条码阅读器、钮扣式记忆片阅读器、分配器/吸样器站、填充仓、密封仓、孵育架、光学读数头、废卡收集仓、用户界面系统)及软件(发布版本号:08)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于自动进行细菌鉴定和药敏试验。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152400990
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-08
    【有效期至】2023-10-07

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药企业过高期间费用隐含合规风险
    月日,财政部发布医药企业会计信息质量检查公告,对财政部有关监管局检查的家医药企业作出行政处罚。在被处罚的企业中,有家存在虚构业务使用虚假发票违规套取资金等问题。从财政部检查结果看,医药企业会计信息质量不容乐观,药企费用科目违规问题引发公众关注。期间费用违规须承担多方面后果此次对医药行业的“穿透式”检查,将部分药企的期间费用(即销售费用管理费用财务费用之和)违规操作这一问题暴露于大众视野。部分企业通过虚构业务虚增发票等方式,使得由不法行为产生的费用堂而皇之地被计入账簿。期间费用中销售费用和管理费用
    2021/5/7 9:26:34

    医药企业过高期间费用隐含合规风险

    9种发票行为构成犯罪,有药企竟被罚2.66亿
    一纸公告,让医药行业再次聚焦增值税发票专项检查。昨日(月日),上海复旦复华科技股份有限公司(以下简称“复旦复华”或“公司”)复旦复华发布公告,其控股子公司上海复旦复华药业有限公司于年月日收到税务行政处罚,被罚款合计亿元。虚开发票被查出公告显示,沪国税一稽罚告号《税务行政处罚事项告知书》认为,复旦复华药业于年月至年月期间,收受国生基地虚开的增值税专用发票份,货物品名为日本产谷胱甘肽原料,数量万公斤,金额亿元,税额亿元。公司于年期间,收受上海奇泓企业管理咨询事务所等家公司虚开的增值税发票共计份,金额
    2016/9/14 9:08:11

    9种发票行为构成犯罪,有药企竟被罚2.66亿

    国内将建人体器官捐献基金激励捐赠者
    据小编了解,器官移植是提高人民医疗服务水平的重要环节,但是我国的人体器官捐赠一直落后于世界平均水平,其中重要的原因在于人们思想水平的保守,同时也缺乏促进捐赠的机制建立。据中国红十字会常务副会长赵白鸽表示,国内将建立“人体器官捐献基金会”,从而实现对器官捐献者的奖励。基金会的建立可用于人体器官捐献整个过程中所需的费用,同时也可对捐献者家人进行一定慰问与救助,因此可以有利推进器官捐献工作的全面开展,保证器官捐献相关的机构的长久运作。人体器官移植自上世纪五十年代后仿效欧美国家引入,它的出现让大量晚起器
    2013/1/3 20:42:50

    国内将建人体器官捐献基金激励捐赠者

    中成药提取物对委托加工说“不”
    部分药厂或关门委托加工中成药提取物成本低含杂质或导致严重过敏夺命中成药提取物将对委托加工贴牌销售说不!国家食品药品监督管理局日公布了《关于加强中药提取物和提取物监督管理的通知(征求意见稿)》,其中表示自当日起各地一律停止中药提取委托加工审批,未来不具备提取能力的药企则要停止相关产品生产。本报记者采访得知,部分药厂或关门,利好优质有自提能力的公司,行业集中度将提高,而医院则对此拍手称好。日前,国家食品药品监管总局起草了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知(征求意见稿)》,向药品监管部门和生产企
    2013/11/26 8:19:09

    中成药提取物对委托加工说“不”

    9款北京制药厂生产的白凤丸被回收
    年日晚,香港特区政府卫生署发布公告,指令北京制药厂回收包括一款批号为的仁济堂冬虫草灵芝白凤丸的款白凤丸,原因是该产品被发现水银含量严重超标。香港卫生署曾于月日指令该药厂回收受水银污染的一款名为天宝堂珍珠燕窝灵芝参茸白凤丸,以及用同一批原料制成另外款的中成药。在这之后,特区政府卫生署人员检取该制药厂出产的其他中成药化验。结果显示,仁济堂冬虫草灵芝白凤丸水银含量是限量标准约倍。调查发现,北京制药厂的天宝堂珍珠燕窝灵芝参茸白凤丸福信堂参茸燕窝珍珠白凤丸龙德牌优质白凤丸正德堂珍珠鹿茸燕窝优质白凤丸善和堂
    2012/10/22 20:42:54

    9款北京制药厂生产的白凤丸被回收

    最新!医保目录增补名单 32家医药企业入围
    国家医保目录“增补名单”正式公布。本土药企抢“主场”日傍晚,人社部公布了版医保目录谈判药品的最终名单,个品种被纳入医保药品目录谈判范围。这一名单也迅速终结了此前市场对这份扩大版“医保市场“的种种猜想个品种包括本土个,外资个;对应了家本土制药公司和家外资企业,总计家药企入围。而从结构上值得关注的一点是,家药企中,本土制药占比,超越外企;品种上来看,本土达到比例,也远超出之前市场各方对这一数字的预测。此前,相关报道均表示,在已经公布数量为个的谈判药品目录中,本土品种的数量仅为个位数。包括绿叶制药的注
    2017/4/17 9:09:17

    最新!医保目录增补名单 32家医药企业入围

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。