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全自动微生物鉴定及药敏分析仪

    产品名称: 全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404925号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712
    【生产地址】595 Anglum Road Hazelwood,MO 63042 USA
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】VITEK 2 XL
    【结构及组成】该产品主要由智能载卡台(包含显示屏幕、电源、底部单元、条码扫描仪、键盘),主机(卡架、卡架装载和卸载站、运送船、条码阅读器、纽扣式记忆片阅读器、分配器/吸样器站、填充仓、密封仓、孵育架、光学读数头、废卡收集仓、用户界面系统)及软件。
    【适用范围】该产品用于自动快速的进行细菌鉴定及药敏试验。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/USA 6731-2013《全自动微生物鉴定及药敏分析仪》
    【售后服务机构】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【备注】2015年2月6日同意更正注册号内容,2013年11月12日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

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