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乙型肝炎病毒表面抗原质控品,

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原质控品ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material (QC HBsAg,QC HBs)
    注册/备案号: 国械注进20183402371
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2018-09-13
    有效期: 2023-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402371
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】乙型肝炎病毒表面抗原质控品ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material (QC HBsAg,QC HBs)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】阴性质控品:2×10.0 mL;阳性质控品:2×10.0 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂盒组成:阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。 质控成分:经处理的乙型肝炎病毒表面抗原呈阴性和阳性的复钙人血浆和防腐剂。
    【适用范围/预期用途】本产品用于监测乙型肝炎病毒表面抗原检测试验(HBsAg/HBsAgII)及乙型肝炎病毒表面抗原确认检测试验的性能。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404430号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-13
    【有效期至】2023-09-12
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

招商信息

    益生菌

    益生菌
    2克,15袋
    sc10652270110317
    北京锦然医疗科技有限公司

    韵威同复合营养素

    韵威同复合营养素
    15克,7袋
    sc10652270110317
    北京锦然医疗科技有限公司

    骨肽粉

    骨肽粉
    10克/袋,14袋/盒
    sc10652270110317
    北京锦然医疗科技有限公司

    吴中医雷火灸

    吴中医雷火灸
    6柱/盒 灸桶直径40mm灸桶和灸座总高67mm 艾柱12x15mm
    晋械注准20232200099
    北京锦然医疗科技有限公司

    咳喘贴

    咳喘贴
    5x7cm
    晋械注准20232200088
    北京锦然医疗科技有限公司

    膳食纤维

    膳食纤维
    5克,15袋
    sc10652270110317
    北京锦然医疗科技有限公司

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