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国药集团入局20亿重磅复方制剂 赛诺菲份额仅剩三成

月日，官网数据显示，国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片类仿制上市申请获得承办。厄贝沙坦氢氯噻嗪是心血管系统药物中超亿的重磅品种，也是第一轮集采（联盟扩围）目录品种，随着国内仿制药相继入局，原研赛诺菲的市场份额“跌跌不休”。图国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片注册情况来源官网厄贝沙坦氢氯噻嗪用于治疗原发性高血压，米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过亿，目前市场上相关产品有分散片普通片胶囊胶囊，其中片剂片剂（分散片普通片）

2020/8/24 9:16:08



汇总：FDA本周药品监管信息（6月6日-6月13日）

年月日讯生物谷本周（月日月日）药品监管信息包括个抗生素抗生素个新配方药个快车道地位个孤儿药个突破性药物资格（）个上市积极意见。其中重点为个新配方药物获批，新一代降脂药降脂药抑制剂和同时获专家委员会支持，赛诺菲酶替代疗法收获治疗型尼曼皮克病（）的突破性药物资格，罗氏单抗药收获治疗系统性硬化症（）的突破性药物资格。批准抗生素美罗培南）用于个月以下儿科患者获批用于个月以下婴幼儿，治疗复杂性腹腔内感染。美国国立卫生研究院（）开展的一项临床研究证实了治疗个月以下婴幼儿复杂性腹腔内感染的疗效和安全性。之前，

2015/6/15 10:41:25



正大天晴安罗替尼获批 肺癌靶向药市场谁是强者？

近期，国家药品监督管理局批准小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊（福可维）上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊胶囊属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。优先审评上市冲刺从年月正大天晴提交盐酸安洛替尼胶囊的生产申请到其获批，用时一年，广受行业关注。当然，这不是第一个获益于优先审评通道的产品。默沙东的价疫苗从申请到获批上市只用了天时间，其优先审评流程推进迅速，刷新了记录。月日默沙东价疫苗递交新药申请，三天后被纳入第批优先审评目录，日批准有条件上市。

2018/5/15 10:34:08



非处方药市场，6张图表深度剖析

月日，国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法征求意见稿》明确提出不纳入《药品目录》的种情形，其中包括“乙类药品不纳入《药品目录》”，随即引发行业关注，本文将对我国行业做一分析所谓非处方药处方药简称，即不需医生处方即可购买的药品，其特点是安全有效方便质量稳定。我国于年月日起施行《处方药与非处方药分类管理办法》，并规定”处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。”，较处方药而言，法定宣传渠道的拓宽，也给行业的发展提供了莫大便利。便于患者在药店自购，并

2020/5/26 22:17:50



我国中药类出口全线下降 进口止跌回升

年上半年，在世界经济复苏乏力，全球贸易持续萎缩的背景下，我国中药贸易也“出师不利”，陷入低迷，成为同期整体医药出口下滑最大的品类。海关统计数据显示，上半年中药贸易额为亿美元，同比下滑。其中，出口亿美元，同比下滑；进口亿美元，同比微涨。中药类贸易全景扫描年上半年，中药类产品包括中药材中药材及饮片中成药提取物和保健品出口均陷入负增长，且出口量和出口额呈“双降”，在中药类产品出口记录上实属罕见。上半年中药类产品进口亿美元，同比增长，实现止跌回升，再次迈入正增长时代。具体到品种类别，提取物和保健进口同比

2016/9/13 9:18:40



职业病患者维权步履维艰，近四成患者未获赔偿

环球医药信息网讯近日，北京市首个职业病调研报告出炉，调查显示职业病患者由于职业病鉴定求偿程序多耗时长，相关法律滞后等原因，很多职业病工人放弃维权，有近成职业病患者未获得任何赔偿。本次调查对近年全国典型职业病案例和该中心接触的职业病人进行了抽样调查，抽查对象是经法律程序确诊为职业病的名患者，最后获得有效访谈问卷份。根据职业病报告显示，职业病患者从开始生病到出现病症约为年，出现病症的平均年龄为岁，其中约有的职业病患者是尘肺病患者，为苯中毒铅中毒等职业中毒群体，其他职业病种类如职业性皮肤病职业性眼炎等

2011/2/24 10:58:10