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总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知

北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川省（市）食品药品监督管理局根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发号），食品药品监管总局组织开展药品上市许可持有人（以下简称持有人）制度试点。试点工作开展以来，各试点省（市）陆续出台实施方案，积极开展工作并取得阶段性成效，但总体工作进度与实际要求还有差距。为加快推进持有人制度试点工作，进一步探索持有人的权利义务和法律责任委托生产中的质量管

2017/8/21 15:34:01



2022年《财富》世界500强榜单发布：中国4家药企上榜

月日，年《财富》世界强排行榜公布，有家中国企业上榜，其中家是中国药企，分别是中国华润有限公司中国医药集团有限公司上海医药集团股份有限公司广州医药集团有限公司，分别位列榜单第位位位位。与年相比，华润的排名下降了位，国药上药广药这三家企业的排名皆有所提升，其中提升最快的是国药，排名提升了位，另外的上药广药分别提升了位位。据了解，《财富》世界强榜单以企业上一年度的营业收入为衡量维度进行排名，通过不同行业不同年份收入的横向比较，反映各大企业的最新发展情况。进而企业排名上升，跟业绩稳定增长有关。其中，国药

2022/8/4 9:32:38



生物类似药VS化学仿制药 产品生产药价监管全面PK！

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有“两高”的特点即技术门槛高投资门槛高。一般认为，生物类似药研发通常需要年，比化学药仿制药的年要长很多。世界最大的仿制药公司之一著名跨国药企诺华旗下的山德士认为一种典型的化学仿制药的仿制成本为万万美元，而生物类似药的这一数字则高达亿亿美元，两者相差百倍。尽管研发所需的时间和金钱成本在不同的报道中有所不同，但没有争议的是生物类似药比化学仿制药所需时间更长，投资成本更高。而上述的

2016/3/10 9:01:33



明年基本药物将有“身份证” 可帮助公众辨真伪

从明年月日起，国家食品药品监督管理局将在全国范围内启用药品电子监管码系统，率先对基本药物实现电子监管，再逐步向所有药品推广这一监管形式。在今天召开的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会上，国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，通过药品电子监管码这个药品的惟一“身份证”，监管部门可以实施全过程的监控，公众也可以通过电子监管码辨别药品真伪。据介绍，食品药品监管部门已经与医药企业开展合作，企业为监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持，提高了打假工作效率。

2010/12/22 11:39:17



国家药监局发布两个新药获批上市了！

昨日（月日），国家药监局发布两则新药获批上市公告，分别是转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊胶囊，以及临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗。境内外均未上市的创新药值得一提的是，呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，是通过优先审评审批程序获准上市的。该药有望成为中国首个上市的类新药（指未在海外上市的合成半合成类药物）。该药也是由中国本土企业自主研制的具有完全知识产权的新型靶向抗癌抗癌药。呋喹替尼由和记黄埔医药所研发，研发历程大致如下年月，和记黄埔在中国提交呋喹替尼的临床申请；年月，呋喹替尼治疗晚期结

2018/9/6 11:53:27



浙江康恩贝前列康普乐安片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。浙江康恩贝前列康普乐安片说明书文字版药品名称通用名称普乐安片商品名称前列康成份油菜花粉。辅料为羧甲淀粉钠锁甲纤维素钠二氧化硅。性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色或棕黄色；味甜微涩。功能主治补肾固本。用于肾气不固所致的腰膝酸软尿后余沥。用法用量口服。一次片，一日次。不良反应少数患者用药后有轻度大便溏薄现象。浙江康恩贝前列康普乐安片说明书图片版浙江康恩贝前列康普乐安片外包装浙江康恩贝前列康普乐安片生产厂家简介康恩贝是一家集药品研发生产销售及药材种植

2023/4/4 10:44:10