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新药审批办法（三）

第三章新药的临床前研究第八条新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原工药村的来源加工及炮制）理化性质纯度检验方法处方筛选剂型稳定性质量标准药理毒理动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源生态环境栽培（养殖）技术采收处理加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品精神药品戒毒药品放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。第十条从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（）的相应要求，实验动物应符合国家药

2010/10/15 14:45:49



8位医械人，进入2019年福布斯中国富豪榜！

近日，福布斯发布了年度中国富豪榜。据统计，在年福布斯中国富豪榜中，共有位中国富豪入围，总财富值达到万亿元，同比去年增长了。值得注意的是，在位入围的中国富豪中出现了许多医械人的身影。其中，迈瑞医疗的李西廷位于总榜排名的，在医药行业排名第三，医疗器械行业排名第一。不仅如此，除迈瑞医疗的李西廷以外本次年福布斯中国富豪榜的医械人还有位。下面就跟小编一起看一看这些入围“选手”们的实力到底如何。李西廷徐航排名财富来源迈瑞医疗作为迈瑞医疗的创始人，李西廷徐航今年在福布斯中国富豪榜中分别位居第和第名。相较于去年

2019/11/13 9:11:33



揭伪中医行骗三大招 中医业将建’准入机制’

日第九次全国中医药科普高峰论坛青岛召开，这是该大会首次在青举办，专家认为目前中医市场需求很大，但一些人却打着“中医”的幌子行骗，而且手法层出不穷。对此，中医业内将建立专家科普“准入机制”，提高中医宣讲门槛同时还要针对中药建立中医资源监测新体系，打假扬正相结合规范市场。据了解，来自吉林北京等地中医药学会的几十位专家共聚一堂，对如何正确宣扬中医避免误导进行探讨。“我们中华医药学会有多个专业委员会，科普分会是其中一个，主要为了正确引导科普市场。”中华中医药学会继续教育与科学普及部主任王奕告诉记者，国家

2014/10/20 9:09:30



坚持有氧运动可帮助减腹

杜克大学医学中心研究人员研究如何减少阻力训练和有氧运动位于腹部深处的脂肪，填补内部器官之间的空间。这种脂肪被称为内脏和脂肪肝，这是与心脏疾病，糖尿病和某些类型的癌症的风险较高相连。这个月的研究相比，有氧运动和阻力训练或两者相结合的有效性。这项研究包括个不活跃的成年人，年龄范围至岁。在有氧组的学员做了公里的慢跑的最大心率每星期可比。在抵抗组织的与会者做了三套八到十二重复每星期次。调查结果表明，有氧运动，极大地减少腹部脂肪，并改善心脏疾病和糖尿病的危险因素。阻力训练没有导致这些好处。为那些有阻力训练

2011/10/28 16:41:14



重磅！药代禁入诊疗场所做推广！

近日，河北省卫健委河北省中医药管理局河北省药监局联合发布的《关于规范医疗机构工作人员接待医药代表的通知》（以下简称通知）开始在医药圈流传。和其他地方主要是医院出台相关规章制度不同，类似陕西省，河北是为数不多的从省级层面对代表在医院开展学术推广工作进行规范的省份，这也意味着其规定影响不仅仅是一家医院，而是河北省所有的医疗机构。反腐风暴后，备案制迅速落地。对于行业来说，这给了代表和医务人员合规交流沟通的机会，有利于市场推广的重启，但另一方面，也必须关注到，备案制将代表（包括代理商）的行为和其推广的产

2023/12/1 10:42:35



国家药品集采医保资金结余留用资金计算办法来了！

湖南医保局发布关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的实施意见（试行），其中规范留用资金使用。协议医疗机构应完善内部考核办法，根据考核结果分配结余留用资金，主要用于相关人员绩效，激励其合理用药优先使用中选产品。各市州医疗保障局财政局，省医疗生育保险服务中心，在长部省属医疗机构根据《国家医保局财政部关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的指导意见》医保发号等文件要求，为进一步提升医疗机构和医务人员参与改革的积极性，全面实行药品集中带量采购，并以药品集中采购为突破口，推进“三医联动”

2020/12/9 9:12:40