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脊柱椎间融合产品配套工具

    产品名称: 脊柱椎间融合产品配套工具Spinal Instruments for Intervertebral Fusion
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2102750号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.06
    有效期: 2019-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EBI,LLC
    【注册人住所】399 Jefferson Road,Parsippany,New Jersey 07054 USA
    【生产地址】399 Jefferson Road,Parsippany,New Jersey 07054 USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术工具由神经根牵引器、硬脑膜牵引器、骨锉、椎板刮刀和椎间撑开器组成,由符合ASTM F899中规定的630等级不锈钢材料制造。非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】该产品为矫形外科手术工具,预期用于脊柱修复的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1354-2014《脊柱椎间融合产品配套工具》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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