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关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门药品研制企业药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于年月日前将书面意见反馈我司。其他有关单位或人员的意见请于月日前反馈。电子邮箱联系单位国家食品药品监管总局药化注册司研究监督处联系地址北京市西城区

2014/11/21 17:08:01



沈阳将建东北最大医药产业园 总投资将达40亿元

记者月日从中国医药生物技术协会东北沈阳产业发展基地揭牌仪式上了解到，未来至年间，沈阳将把沈阳医药产业园建设成为以药品生产和医疗器械生产为两大核心，集研发生产销售康复医疗职业培训为一体的东北最大的综合性医药产业园。沈阳医药产业园位于沈阳西部近郊的新民市。目前已开发完成面积平方公里，累计投资亿元，已有北京双鹤深圳三九药业等家知名企业入驻。未来至年，该产业园将扩展建设面积达到平方公里，总投资亿元，力争实现工业总产值亿元。

2009/6/9 13:36:40



政策“扫雷”破解医保“碎片化”

近日，国家卫生和计划生育委员会体制改革司（国务院医改办）副司长姚建红介绍，尽管总体上大病保险工作进展顺利，但各地不平衡的状况比较突出，进度也不一。据悉，当前各地大病保险试点进展总体有序，但一些地区政府部门对推进大病保险仍有种种疑虑，加之现行医保制度存在的城乡分割三保（城镇职工基本医保城镇居民医保新农合）分立等状况，有的地方在政策启动之初就出现与国家指导意见不一致的情况，存在“跑偏”倾向。记者了解到，主要存在三个方面的不一致统筹层次不一致承办主体不一致信息衔接不一致。“碎片化”初现端倪从去年月起，

2013/12/20 13:51:24



单品不大，问题就大

单品不大，问题就大北京福来品牌营销顾问机构董事长娄向鹏看一个企业有没有发展前途，首先看有没有一两个已经建立市场根基的大单品，我谓之为战略产品。有一个普遍现象，大企业产品少，小企业产品多。走进中小企业的展厅仓库，产品种类多得目不暇接，少则几十，多则上百，甚至跨行业的产品都有。一款产品一年下来销售只有几十万上百万，在全国的市场盘子里，根本谈不上打市场做品牌，没有地位。所以我说，单品不大，问题就大！单品做不大，是企业长不大的直接原因据统计，世界强企业中，单项产品销售额占总销售额以上的家，占强总数的；主

2014/1/30 10:37:08



受益剥离联华超市上实医药中报预增300%

目前，上实系医药资产重组大幕已经拉开，受益于非主营业务资产的剥离，上海实业医药投资股份有限公司（以下简称上实医药，，前收盘价元）昨日发布业绩预告称，经公司财务部门初步测算，预计公司今年上半年度净利润比去年同期增长以上。资料显示，去年上半年，上实医药的净利润为万元，以此粗略推算，今年上半年上实医药的净利润将超过亿元。上实医药表示，业绩预增的主要原因，一是今年上半年，公司主营医药业务稳步增长；二是公司出售全资附属企业上海实业联合集团商务网络发展有限公司（以下简称上实商务）股权的交易已经完成，该交易为

2009/7/3 13:39:10



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告（2017年第18号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/7 16:47:01