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脊柱椎间融合产品配套工具
产品名称: |
脊柱椎间融合产品配套工具Spinal Instruments for Intervertebral Fusion |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2102750号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.06 |
有效期: |
2019-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EBI,LLC 【注册人住所】399 Jefferson Road,Parsippany,New Jersey 07054 USA 【生产地址】399 Jefferson Road,Parsippany,New Jersey 07054 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由神经根牵引器、硬脑膜牵引器、骨锉、椎板刮刀和椎间撑开器组成,由符合ASTM F899中规定的630等级不锈钢材料制造。非灭菌包装,不与有源器械联用。 【适用范围】该产品为矫形外科手术工具,预期用于脊柱修复的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1354-2014《脊柱椎间融合产品配套工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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