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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)MRX LIATEST FDP
    注册/备案号: 国械注进20202400079
    注册/备案单位: 麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB
    批准日期: 2020-02-11
    有效期: 2025-02-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202400079
    【注册人名称】麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB
    【注册人住所】Studsvik 611 82 NYK?PING Sweden
    【生产地址】Studsvik 611 82 NYK?PING Sweden
    【代理人名称】江西泛华科贸有限公司
    【代理人住所】江西省宜春市靖安县工业园区A区
    【产品名称】纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)MRX LIATEST FDP
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂:7×3ml,缓冲液:7×9ml,复溶液:1×6ml, 标准品:Cal1:1×1 ml,Cal2:1×1 ml,Cal3:1×1 ml,Cal4:1×1 ml,Cal5:1×1ml; 试剂:7×5ml,缓冲液:7×9ml,复溶液:1×6ml, 标准品:Cal1:1×1 ml,Cal2:1×1 ml, Cal3:1×1 ml,Cal4:1×1 ml,Cal5:1×1ml; 试剂:5×3ml,缓冲液:5×9ml; 试剂:5×5ml,缓冲液:5×9ml
    【结构及组成/主要组成成分】乳胶试剂,反应缓冲液,纤维蛋白(原)降解产物 标准品1-5,纤维蛋白(原)降解产物复溶缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该试剂盒采用免疫比浊法对人体血浆中FDP进行定量检测。
    【产品储存条件及有效期】在2-8℃条件下可保存24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-11
    【有效期至】2025-02-10

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