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市场规范提速 中成药“味精”牛黄市场面临洗牌

年月日，国家《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（下简“新版”）落地最后关口到来之际，被称为中成药“味精”牛黄市场的整治行动也在提速。日前，包括甘肃吉林等在内的各级地方政府加速落地《关于加强含牛黄等贵细药材中成药监督检查的通知》，牛黄这一被忽视的中药材中药材市场，正在成为一个新热点。牛黄分为天然培育体外培育和人工牛黄四种，价差很大，从每公斤几百元到几十万元。在原料来源市场准入和价差等因素下，人工牛黄占比仍高达以上，“且人工牛黄的生产也不够规范，贴牌生产等现象很

2016/12/23 9:17:55



国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，更好地服务以临床价值为导向的药物创新，有效落实申请人主体责任，现就生物等效性试验有关工作公告如下一根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构家。经认定的药物临床试验机构均可以开展人体生物等效性试验。二药物临床试验机构开展人体生物等效性试验，其伦理审查和试验管理应当符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及相关指导原则中的要求条

2017/10/13 11:10:01



农村居民将提高大病医疗费用“报销”比例

根据医药市场的最新情况，近日市食品药品监管局出台保健食品经营场所产品分类管理制度，为的就是规范该市保健食品生产经营行为，是保健食品生产经营单位的规范管理水平不断提高。保健食品经营场所实行分区分类存放，禁止保健食品与药品普通食品或其他物品混放其中有规定明确，不能够误导消费者因此食品经营专区要有醒目标志。其中保健食品要有明确标识标明其产品性能，食品经营场所要按照功能进行分类存放，并有明显的功能分类标识生产经营单位要严格执行质量监督制，同时在店堂醒目位置设置宣传监督栏。对健食品假冒伪劣产品或消费提醒及

2012/11/16 11:27:30



严管互联网卖药乱象

“药品尤其是处方药处方药的使用，专业性很强，普通消费者不具备相应的知识。”全国人大代表河南省洛阳市文联副主席王绣对互联网目前火热的“互联网卖药”有点担心。据不完全统计，年，我国医药电商销售总额达亿元（含医疗器械）。年迅速攀升到亿元。王绣表示，与实体药店药品销售相比，网上药品销售存在业务涉及范围广隐蔽性强取证难监管难等问题，涉及的监管部门有食药监电信工商和公安等部门，给现行执法监管带来很大挑战。但是，“网络售药不管不行”，它影响范围更广危害性更大。王绣建议，根据互联网药品销售的特点和潜在问题，增加

2018/3/20 9:43:10



医药制造业已进入补库存阶段

长江证券分析师段炼炼发布报告，对年月医药制造业经济数据进行了分析。分析师表示，从行业存货（产成品）增速来看，年中期以后存货增速出现明显增长，远超过销售收入增速，到年月回落，月有所反弹，符合历史经验规律。分析师判断，月医药制造业去库存过程已经完成，企业进入补库存阶段。从工业增加值指标来看，月数据出现明显反弹，表明行业开工率出现回暖，也印证了行业去库存基本结束的观点。年月医药制造行业收入和利润增速仍然继续下降，行业毛利率和期间费用率水平环比同时下降，但后者下降程度快于前者，导致行业利润率明显反弹。分

2009/7/1 13:58:49



广西自治区采取有力措施规范药店保健食品经营

广西壮族自治区食品药品监督管理局根据自治区保健食品经营市场现状，决定于年月，集中个月时间，按照“依法经营质量保障宣传规范打击假冒”的总体要求，在全区药品经营店开展保健食品专项整治。一是全面检查。对全区范围药店保健食品经营情况进行专项检查，重点检查企业是否依法经营，经营产品是否从合法有资质的保健食品生产经营企业购入，是否存在销售盗用假冒批准文号等假冒伪劣保健食品，是否有销售非法添加化学药物等不合格保健食品；经营的保健食品是否在有效期内，产品的标签标识说明书是否符合要求，说明书宣传资料是否存在宣称预

2015/5/5 14:38:01