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异型接骨板
产品名称: |
异型接骨板Bone Plate |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460023号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.07 |
有效期: |
2013-01-07 |
变更日期: |
2012.02.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Swiss Pro Orthopedic SA 【注册人住所】Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss 【生产地址】4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA. 【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司 【型号、规格】详见附表 【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3规定的Ti-6AL-4V材料制造,为非灭菌产品。对于位于骨折固定位置或其周围有活动性感染的患者,本产品不适用。 【适用范围】适用于成人及小儿科患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5007-2008《异型接骨板》。 【售后服务机构】上海熙可医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“艾文泰(上海)商业有限公司”变更为“上海熙可医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3460023号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460023号(更)",原证自发证之日起作废。
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