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一次性无菌支气管插管
产品名称: |
一次性无菌支气管插管Sher-I-Bronch Endobronchial Tube |
注册/备案号: |
国械注进20152082922 |
注册/备案单位: |
美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical |
批准日期: |
2019-12-31 |
有效期: |
2024-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152082922 【注册人名称】美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 【生产地址】Prolongacion Mision Eusebio Kino # 1316, Rancho el Descanso, Tecate, B.C., C.P.21478, Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 【产品名称】一次性无菌支气管插管Sher-I-Bronch Endobronchial Tube 【管理类别】第二类 【型号规格】5-16028, 5-16035, 5-16037, 5-16039, 5-16041, 5-16128, 5-16135, 5-16137, 5-16139, 5-16141, 5-15401, 5-24105 【结构及组成/主要组成成分】一次性无菌气管支气管插管分为左侧型和右侧型,由接头、管身、气管腔、气管套囊、气管套囊指示球囊、支气管腔、支气管套囊、支气管套囊指示球囊、充气管、充气阀、助插导丝组成;附件有双旋转接头(带或不带延长管)、Y型接头、吸引导管(吸痰管)及更换引线。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。产品含有PVC材质组件,该PVC含DEHP增塑剂。 【适用范围/预期用途】该产品可用于胸外科手术,支气管肺量测定、支气管内麻醉的管理、以及其它的与一次性无菌支气管插管相关的通常用途。产品用于主干支气管插管,允许选择性的进行充气和/或放气、吸痰和对任一肺进行支气管镜检查。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152662922 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-31 【有效期至】2024-12-30
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