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下肢康复运动器

    产品名称: 下肢康复运动器Robot assisted rehabilitation devices
    注册/备案号: 国械注进20182090430
    注册/备案单位: Motorika Medical (Israel) Ltd.
    批准日期: 2018-11-01
    有效期: 2023-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182090430
    【注册人名称】Motorika Medical (Israel) Ltd.
    【注册人住所】Alon Hatavor 15 P.O.Box 3562 Caesarea 38900,Israel
    【生产地址】Alon Hatavor 15 P.O.Box 3562 Caesarea 38900,Israel
    【代理人名称】慧柏医疗科技(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
    【产品名称】下肢康复运动器Robot assisted rehabilitation devices
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ReoAmbulator
    【结构及组成/主要组成成分】产品由操作员控制台触摸屏、无障碍专用斜坡、用于人体重力支撑的提升器、控制跑台、机械臂、虚拟现实屏幕和摄像头、主电源和计算机壳体、扶手组成。
    【适用范围/预期用途】产品在医疗机构中用于辅助步行和平衡功能受限的患者,进行下肢的康复训练。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6826。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-01
    【有效期至】2023-10-31

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