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二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)D-DI2
    注册/备案号: 国械注进20202400026
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2020-01-16
    有效期: 2025-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202400026
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)D-DI2
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1:5×4.2 mL,试剂2:5×3.8 mL
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1(R1)TRIS/HCl缓冲液:250mmol/L,pH 8.2;防腐剂(液体)。5瓶,每瓶含有4.2mL液体。试剂2(R2)包被单克隆抗人D-二聚体抗体的胶乳微粒(小鼠):0.12 %;防腐剂(液体)。5瓶,每瓶含有3.8mL液体。
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定枸橼酸盐抗凝血浆中的D-二聚体浓度。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-16
    【有效期至】2025-01-15

招商信息

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