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普乐可复测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Tacrolimus Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404336号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.11 |
有效期: |
2019-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania19355, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒,1×500 测试/盒。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5178-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子,结合物,项目稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8 ℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人全血中的普乐可复。 【变更情况】变更日期:2016.05.30,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。
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