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普乐可复测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Tacrolimus Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404336号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.11
    有效期: 2019-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania19355, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒,1×500 测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5178-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子,结合物,项目稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8 ℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人全血中的普乐可复。
    【变更情况】变更日期:2016.05.30,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。

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