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普乐可复测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Tacrolimus Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401014号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.30 |
有效期: |
2016-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355,USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒; 1×500 测试/盒 【结构及组成】微粒子:1 瓶 (6.6 mL/100测试瓶;27.0 mL/500测试瓶) 普乐可复抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的EDTA缓冲液中。最低浓度:0.09%固体物质。 防腐剂:叠氮钠和ProClin950。结合物:1 瓶 (7.8mL/100测试瓶;16.0 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的普乐可复结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度:5.0ng/mL。防腐剂:ProClin 300。项目稀释液:1 瓶(8.9mL / 100测试瓶;45.8 mL / 500测试瓶) 项目稀释液,含有MES缓冲液和氯化钠。防腐剂: ProClin 950 和ProClin 300。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在ARCHITECT i 系统上定量测定人全血中的普乐可复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0441-2012
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