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微穿刺血管鞘
产品名称: |
微穿刺血管鞘Introducer Set |
注册/备案号: |
国械注进20183032413 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2018-09-28 |
有效期: |
2023-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183032413 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】微穿刺血管鞘Introducer Set 【管理类别】第三类 【型号规格】MPIS-401-NT-SST, MPIS-501-NT-SST 【结构及组成/主要组成成分】本产品由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料:穿刺针针管:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;内鞘管和导入鞘管管身:聚乙烯;不透射线材料:氯氧化铋;内鞘管座和导入鞘管座:高密度聚乙烯;导丝芯丝:镍钛诺,绕丝:铂金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】本产品预期用于通过穿刺针,将导丝放置在血管系统内。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774570号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-28 【有效期至】2023-09-27
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