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微穿刺血管鞘

    产品名称: 微穿刺血管鞘Introducer Set
    注册/备案号: 国械注进20183032413
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2018-09-28
    有效期: 2023-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183032413
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】微穿刺血管鞘Introducer Set
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MPIS-401-NT-SST, MPIS-501-NT-SST
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料:穿刺针针管:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;内鞘管和导入鞘管管身:聚乙烯;不透射线材料:氯氧化铋;内鞘管座和导入鞘管座:高密度聚乙烯;导丝芯丝:镍钛诺,绕丝:铂金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】本产品预期用于通过穿刺针,将导丝放置在血管系统内。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774570号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-28
    【有效期至】2023-09-27

招商信息

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