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样本处理系统
| 产品名称： |
样本处理系统Procleix Xpress System |
| 注册/备案号： |
国械注进20182220322 |
| 注册/备案单位： |
Grifols Diagnostic Solutions Inc. |
| 批准日期： |
2018-09-10 |
| 有效期： |
2023-09-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20182220322
【注册人名称】Grifols Diagnostic Solutions Inc.
【注册人住所】4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608 USA.
【生产地址】Seestrasse 103, 8708 M?nnedorf, SWITZERLAND
【代理人名称】盖立复医药科技（上海）有限公司
【代理人住所】上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室
【产品名称】样本处理系统Procleix Xpress System
【管理类别】第二类
【型号规格】Xpress
【结构及组成/主要组成成分】液体处理臂模块、扫描模块和随机软件（发布版本号：v1.1）
【适用范围/预期用途】该产品在临床检验中用于血浆或血清的混合。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6841。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-09-10
【有效期至】2023-09-09
【变更情况】“注册人名称：Grifols Diagnostic Solutions Inc. ”变更为“注册人名称：Grifols Diagnostic Solutions Inc.盖立复诊断科技股份公司”。
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医药数据
