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胸腔镜胸腔镜
产品名称: |
胸腔镜胸腔镜 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3223462号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-11 |
有效期: |
2018-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany 【生产地址】Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层) 【型号、规格】见审评报告附件 【结构及组成】该产品由硬性光学内窥镜组成。 【适用范围】该产品适用于胸腔内临床手术中检查和诊断用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由硬性光学内窥镜组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于胸腔内临床手术中检查和诊断用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG ;注册人住所:Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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