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听力计和声阻抗仪听力计和声阻抗仪
产品名称: |
听力计和声阻抗仪听力计和声阻抗仪 |
注册/备案号: |
国械注进20162210757 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-26 |
有效期: |
2020-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室(邮寄地址:上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号) 【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室 【型号、规格】AA222 【结构及组成】由主机、电源线、探头、压耳式耳机、骨导耳机、插入式耳机(选配)、患者应答器组成。 【适用范围】该产品用于人耳听力损失的诊断和进行中耳的声阻抗测试。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、电源线、探头、压耳式耳机、骨导耳机、插入式耳机(选配)、患者应答器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人耳听力损失的诊断和进行中耳的声阻抗测试。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室 ”变更为“注册人住所:Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室”。 【其他内容】无 【备注】无
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