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听力计和声阻抗仪听力计和声阻抗仪

    产品名称: 听力计和声阻抗仪听力计和声阻抗仪
    注册/备案号: 国械注进20162210757
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-26
    有效期: 2020-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室(邮寄地址:上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号)
    【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室
    【型号、规格】AA222
    【结构及组成】由主机、电源线、探头、压耳式耳机、骨导耳机、插入式耳机(选配)、患者应答器组成。
    【适用范围】该产品用于人耳听力损失的诊断和进行中耳的声阻抗测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、电源线、探头、压耳式耳机、骨导耳机、插入式耳机(选配)、患者应答器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人耳听力损失的诊断和进行中耳的声阻抗测试。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室 ”变更为“注册人住所:Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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