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持续正压通气治疗机

    产品名称: 持续正压通气治疗机APEX Continuous Positive Airway Pressure
    注册/备案号: 国械注许20152080034
    注册/备案单位: 雃博股份有限公司
    批准日期: 2019-11-22
    有效期: 2024-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20152080034
    【注册人名称】雃博股份有限公司
    【注册人住所】新北市土城区民生街九号
    【生产地址】新北市土城区民生街九号
    【代理人名称】昆山雅护医疗器械有限公司
    【代理人住所】江苏省昆山市玉山镇紫竹路1368号
    【产品名称】持续正压通气治疗机APEX Continuous Positive Airway Pressure
    【管理类别】第二类
    【型号规格】9S-005720
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、电源线、呼吸管路组成。
    【适用范围/预期用途】产品提供持续气道正压用以治疗成人阻塞型睡眠呼吸暂停综合症(OSA),并应在专业医生指导下使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注许20152540034
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-22
    【有效期至】2024-11-21

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