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重新修订幼儿感冒药说明书

儿童身体机能各方面还未发育完全，属特殊群体，很容易感冒发烧，而感冒又容易引发各种并发症，所以孩子感冒感冒用药备受家长关注。近日，国家药监局根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定下发通知，各药企对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书进行了修订，若缺乏新生儿和岁以下婴儿安全性和有效性的数据，说明书上要明确要求此类群体禁用有关环球医药网药品。根据国家药监局的通知，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订，而关于氨酚烷胺那敏胶囊胶囊等可用于儿童也可用于成人的药品说明书也重新制定了。据江苏省人民

2012/5/24 13:58:18



药品领域只有投入才能获得理想回报

说到医药制品的等级不少人都会联想到仿制药与专利药的区别，然后就有人会表示国际上的知名药企都是专利药企业其占据了医药产品的绝大多数利润，而我国都是仿制药领域获得的只是一点微小的利益。这种看法表面看来并没有什么问题但是如果我们认真地观察国际上的医药企业排名的话会发现其并不全是专利药企业，而所谓的仿制药企业利润微薄这种理论也并不是绝对正确，事实上即便是仿制药也分为高端和低端之别，而恰好我国普遍属于低端仿制药水平。所以说在医药产品领域我国占据的是属于两低的市场，低利润的仿制药以及更低利润的低端仿制药。不

2013/6/1 12:22:06



食品药品监管总局办公厅关于注销注射用去甲斑蝥酸钠药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销注射用去甲斑蝥酸钠药品批准文号的请示》（沪食药监药化注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海凯茂生物医药有限公司注射用去甲斑蝥酸钠的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/1/19 10:37:01



西南五氟利多片说明书

西南五氟利多片说明书本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。西南五氟利多片说明书外包装西南五氟利多片说明书外包装西南五氟利多片说明书外包装西南五氟利多片说明书药品名称五氟利多片适应症对幻觉妄想孤僻淡漠退缩等症状有效。适用于急慢性各型精神分裂症，尤其便于长期服药维持治疗，防止复发。用法用量口服治疗剂量范围，一周一次。宜从每周开始，逐渐增量，每一周或两周增加，以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周，待症状消失用原剂量继续巩固个月，维持剂量一周。成份五氟利多性状本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类

2022/10/24 10:14:55



食品药品监管总局关于2014年婴幼儿配方乳粉监督抽检情况的通报

各省自治区直辖市食品药品监督管理局年，总局对婴幼儿配方乳粉进行抽样检验，覆盖了国内全部家生产企业的产品和部分进口产品，抽检样品批次，检出不合格样品批次，涉及家国内生产企业和家进口经销商。国内企业样品不合格的有批次，其中不符合食品安全国家标准的样品批次。存在较高风险的批次，涉及的企业有山西古城乳业集团有限公司的批次样品检出黄曲霉毒素超标，山西古城乳业集团有限公司贝登（福建）婴幼儿营养品有限公司黑龙江华丹乳业有限公司黑龙江农垦多元乳业有限公司白城龙丹乳业科技有限公司等家企业的批次样品检出阪崎肠杆菌，

2015/5/5 18:15:01



GMP合规压力前所未有！各国政策大梳理

随着新兴市场国家检查技术的发展，以及现有监管机构检查频率和复杂性增加，为多个市场提供产品的药物制造商面临前所未有的压力，必须预先在所有生产设施推行质量管理。生产质量管理规范（，），是监管部门颁布的适用于所有应用于人体的产品（包括药品和原料药）的强制标准，以规范这类产品的生产和销售。这些法规是各家企业必须达到的最低要求，以确保产品的疗效质量和纯度达到相应的标准。作为药品生产安全性标准的准则，虽然已经在受监管的市场实施了几十年，但是像今天这样成为整个行业的谈论焦点，也许还从来没有过。全球趋势违规的代

2015/6/11 10:23:01