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射频消融电极及配件
产品名称: |
射频消融电极及配件RF Electrodes and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20153250605 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.10 |
有效期: |
2020-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】joimax GmbH 【注册人住所】Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany 【生产地址】Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany 【代理人名称】上海懋煜医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Vaporflex 双极产品由双极射频消融电极、手柄、鞘、电缆组成;Legato 双极产品由双极射频消融电极、手柄(含电缆)组成;Legato单极产品由单极射频消融电极、手柄(含电缆)组成;双极射频消融电极为一次性使用,伽马辐射灭菌,有效期5年。单极射频消融电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期5年。配件为重复使用产品。附件:注册产品标准 【适用范围】本产品与德国joimax GmbH公司生产的高频/射频设备Endovapor 配合使用,可以通过脊柱内窥镜工作通道插入,用于软组织切割、凝血和消融。 【生产国或地区(中文)】德国
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