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血压传感器帽及采血系统
产品名称: |
血压传感器帽及采血系统RT2000 Dome Blood Sampling Set |
注册/备案号: |
国械注进20153072066 |
注册/备案单位: |
麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte.Ltd. |
批准日期: |
2020-02-05 |
有效期: |
2025-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153072066 【注册人名称】麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte.Ltd. 【注册人住所】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore 【生产地址】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】血压传感器帽及采血系统RT2000 Dome Blood Sampling Set 【管理类别】第三类 【型号规格】DD4812SDT DOME SET;DD6012SDT DOME SET;DD2003SDT DOME SET;DD2003SDT DOME SET-P. 【结构及组成/主要组成成分】血压传感器帽及采血系统由限量注射器、液体管路、压力管路、灌注阀、DD2003传感帽、三通、血样采集头、堵帽组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品与RT2000血压传感器连接,配合使用,预期用于中心静脉血压监测,放置于可重复使用的压力传感器和有压力的中心静脉液体来源之间,在连续的压力监测期间,提供一个滴斗,液体可以和传感器的传感膜接触。本产品的血样采集头和密封式采血装制配合使用,具有密封式采集血样的功能。血液由型号为TA-BPN的安全针配合空针抽取或经由型号为TA-STV直接输送装置将血液样本转换至真空采血管。注意:产品不用于输注药物,仅用于输注生理盐水。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153662066 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-05 【有效期至】2025-02-04
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