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血压传感器帽及采血系统

    产品名称: 血压传感器帽及采血系统RT2000 Dome Blood Sampling Set
    注册/备案号: 国械注进20153072066
    注册/备案单位: 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte.Ltd.
    批准日期: 2020-02-05
    有效期: 2025-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153072066
    【注册人名称】麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte.Ltd.
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore
    【生产地址】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】血压传感器帽及采血系统RT2000 Dome Blood Sampling Set
    【管理类别】第三类
    【型号规格】DD4812SDT DOME SET;DD6012SDT DOME SET;DD2003SDT DOME SET;DD2003SDT DOME SET-P.
    【结构及组成/主要组成成分】血压传感器帽及采血系统由限量注射器、液体管路、压力管路、灌注阀、DD2003传感帽、三通、血样采集头、堵帽组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品与RT2000血压传感器连接,配合使用,预期用于中心静脉血压监测,放置于可重复使用的压力传感器和有压力的中心静脉液体来源之间,在连续的压力监测期间,提供一个滴斗,液体可以和传感器的传感膜接触。本产品的血样采集头和密封式采血装制配合使用,具有密封式采集血样的功能。血液由型号为TA-BPN的安全针配合空针抽取或经由型号为TA-STV直接输送装置将血液样本转换至真空采血管。注意:产品不用于输注药物,仅用于输注生理盐水。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153662066
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-05
    【有效期至】2025-02-04

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