|
|
房间隔穿刺鞘
产品名称: |
房间隔穿刺鞘HeartSpan Fixed Curve Braided Transseptal Sheath |
注册/备案号: |
国械注进20153031219 |
注册/备案单位: |
美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
批准日期: |
2020-01-02 |
有效期: |
2025-01-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153031219 【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 【注册人住所】1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095 【生产地址】65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】房间隔穿刺鞘HeartSpan Fixed Curve Braided Transseptal Sheath 【管理类别】第三类 【型号规格】FCL-160-00, FCL-160-01, FCL-160-02, FCL-160-03, FCL-160-04, FCL-160-05, FCL-160-06, FCL-160-07, FCL-160-08, FCL-160-09, FCL-160-10 【结构及组成/主要组成成分】房间隔穿刺鞘由导管鞘管,扩张器和导丝组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于经皮将各种心血管导管导入到所有心腔,包括经房间隔穿刺到左心房。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153771219 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-02 【有效期至】2025-01-01
|
|
|