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持续正压通气呼吸机持续正压通气呼吸机
产品名称: |
持续正压通气呼吸机持续正压通气呼吸机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2541663号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-09 |
有效期: |
2018-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Somnetics International Inc. 【注册人住所】33 Fifth Avenue NW,Suite 500,New Brighton,Minnesota,55112,USA 【生产地址】25 Kallang Avenue #07-02 Singapore 339416 【代理人名称】北京普康科健医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701 【型号、规格】300157 【结构及组成】该产品由CPAP呼吸机、AC通用电源组成。 【适用范围】本产品适用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的成年患者(体重超过30公斤)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由CPAP呼吸机、AC通用电源组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的成年患者(体重超过30公斤)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京普康科健医疗设备有限公司,代理人住所:北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701 ”变更为“代理人名称:新白健康管理(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路38号1幢1层112-54室”。
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