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食品药品监管总局办公厅关于开展2015年元旦春节期间食品经营领域专项监督抽检工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年元旦和春节（以下简称“两节”）即将来临。为及时排查食品安全风险消除隐患，有针对性地强化“两节”期间监管执法，有效保障节日期间食品安全，维护社会和谐稳定，总局决定组织开展“两节”期间食品经营领域专项监督抽检工作。现就有关工作要求通知如下一有的放矢，认真组织开展监督抽检工作要紧紧围绕当地食品消费传统和特点，突出重点区域重点场所重点品种高风险项目，严格按照总局加强“两节”期间食品药品监管工作的要求，认真完成“两节”期间食品经营领域

2014/12/16 16:26:01



总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2016年第152号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对多潘立酮制剂（包括马来酸多潘立酮制剂）非处方药和处方药说明书的不良反应禁忌注意事项用法用量等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有多潘立酮制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求（见附件）及处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内

2016/9/14 16:40:01



医药招商的三大禁忌

在如今的医药代理市场中，我们发现在经历一段众企业追捧的时期之后，逐步进入了低迷困惑期，这是为何原因在于盲目跟风现象严重，从而能够成功运作的产品可谓是屈指可数。再伴随着消费者市场进入了成熟稳定时期，这恰恰意味着医药代理进入了非常时期，医药招商企业要做的就是摆脱不良的动机，另外一要做的就是避免犯医药招商的禁忌。一产品不明确依然还是这个常犯的问题，很多医药招商企业对于一种产品持续好长时间进行招商，时间一久，企业自身都无法解释为什么还在招商。要知道一个好的产品，在短期内就能够完成招商。医药招商企业要进行

2014/5/12 9:30:12



临床研究机构与院外CRC：新管理内容有哪些？

毋庸置疑，院外，临床研究协调员的出现让中国临床研究的质量得到了一个质的飞跃。在没有之前，到医院做监查时，往往发现病例报告表没有填全，研究者的文件没有准备，根本无法做监查。有时甚至不得不去帮研究者做一些不该做的工作。一些自嘲自己是，因为自己的工作似乎是介于和之间。虽然院外的工作非常重要，但这个角色并不一定得到临床研究机构的认可。出现这个问题的原因，主要是派驻院外的公司，临床试验现场管理组织的质量和管理水平参差不齐。由于成立并不需要特殊的资质，一些公司对的理解欠佳。在大约年前中国刚开展临床研究时，临

2016/1/20 9:27:16



药品价格谈判：中药独家承压 专利药迎利好

尽管官方目前尚未就药品价格谈判机制给出思路，但工作方案的坊间版本或许已经大致透露了未来价格谈判的主要方向，而有关官员也在公开场合有所表态。按照公开信息，未来药品价格谈判仍要坚持分类谈判的思路，对专利药公共卫生特殊用药中药独家品种等分形式分主体区别对待。从多方面综合信息来看，药品价格谈判预计会采取量价挂钩统一价格的形式进行，这意味着中药独家品种等原本已经大量使用的产品或许在承受价格压力的同时，更难获取销量上的大增，而外资专利品种，则可能在降价和增量上取得更好的平衡。分类谈判思路已定据了解，此前坊间

2015/5/13 9:40:22



江中确定样品属假药 消食片事件折射OTC药品乱象

昨日，江中药业方面向《每日经济新闻》表示，公司质量技术人员去广东茂名后对抽检样品进行鉴定，确认该样品是假货，今日将送往江西药监局进行核查认定，江西药监局很快就会给出官方说法。此前，内蒙古赤峰市查获了假冒江中药业生产的“健胃消食片”假冒桂林三金药业生产的“三金片”等多种假冒药品。为何此类药品频遭假冒药品和企业面临着怎样的危机在医药行业中特指非处方药。业内人士指出，“相对来说，由于药品销量大，好卖，再加上监管相对不易，容易被假冒，因此市面上出现得更多。”药品更容易成假冒对象《每日经济新闻》记者用“江

2009/7/23 17:41:21