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子宫颈扩张球囊
产品名称: |
子宫颈扩张球囊COOK Cervical Ripening Balloon |
注册/备案号: |
国械注进20152183937 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2019-09-20 |
有效期: |
2024-09-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152183937 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】子宫颈扩张球囊COOK Cervical Ripening Balloon 【管理类别】第二类 【型号规格】J-CRB-184000 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管、球囊和充盈接头组成。制造材料为:导管和球囊:硅胶;充盈接头:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152663937 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-20 【有效期至】2024-09-19
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