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子宫颈扩张球囊

    产品名称: 子宫颈扩张球囊COOK Cervical Ripening Balloon
    注册/备案号: 国械注进20152183937
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2019-09-20
    有效期: 2024-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152183937
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】子宫颈扩张球囊COOK Cervical Ripening Balloon
    【管理类别】第二类
    【型号规格】J-CRB-184000
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管、球囊和充盈接头组成。制造材料为:导管和球囊:硅胶;充盈接头:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152663937
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-20
    【有效期至】2024-09-19

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