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环甲膜穿刺用气管导管
产品名称: |
环甲膜穿刺用气管导管Emergency Transtracheal Airway Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20182082374 |
注册/备案单位: |
Cook Incorporated |
批准日期: |
2018-09-13 |
有效期: |
2023-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182082374 【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】环甲膜穿刺用气管导管Emergency Transtracheal Airway Catheter 【管理类别】第二类 【型号规格】C-DTJV-6.0-5.0-BTT; C-DTJV-6.0-7.5-BTT 【结构及组成/主要组成成分】该产品由气管导管和穿刺针组成。 材料:气管导管;导管—聚全氟乙丙烯(FEP),导管座—聚酰胺6(尼龙6);穿刺针:穿刺针—304不锈钢,穿刺针针座—黄铜。 环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于常规气管内插管无法完成时,使用该产品建立紧急通气通道。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663537号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-13 【有效期至】2023-09-12
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