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环甲膜穿刺用气管导管

    产品名称: 环甲膜穿刺用气管导管Emergency Transtracheal Airway Catheter
    注册/备案号: 国械注进20182082374
    注册/备案单位: Cook Incorporated
    批准日期: 2018-09-13
    有效期: 2023-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182082374
    【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】环甲膜穿刺用气管导管Emergency Transtracheal Airway Catheter
    【管理类别】第二类
    【型号规格】C-DTJV-6.0-5.0-BTT; C-DTJV-6.0-7.5-BTT
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由气管导管和穿刺针组成。 材料:气管导管;导管—聚全氟乙丙烯(FEP),导管座—聚酰胺6(尼龙6);穿刺针:穿刺针—304不锈钢,穿刺针针座—黄铜。 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于常规气管内插管无法完成时,使用该产品建立紧急通气通道。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663537号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-13
    【有效期至】2023-09-12

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