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总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）腹腔镜手术器械技术审查指导原则手术无影灯注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/28 18:14:01



检查风暴席卷全国 医疗器械企业大洗牌前夜

随着医疗器械行业向前蓬勃发展，其中的许多弊端和问题也逐渐水落石出。而随着问题的暴露，国家和各各省份的食品药品监督管理局也频频出手。监察飞检没收证书被罚停产等词语已经随处可见。这年的医械圈可谓是风云变化。飞检家械企被罚停产年月，国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业组织了飞行检查。据悉，此次飞检涉及到了辽宁安徽湖北广州四省，其中有家医疗器械公司被罚停产。其中最多的违反了条规定，以下是具体名单。甘肃食药局日常检查家械企中枪年月日，甘肃省食品药品监督管理局在日常监督检查中发现家医疗器械经营企业涉嫌

2015/11/2 9:49:36



“毒胶囊”再掀明星代言新讨论

现在是一个广告业发达的时代，各种药品广告也一直环绕着人们，环球医药网药品类的明星代言也司空见惯了，随着“毒胶囊胶囊”的发生，一些明星也被推到了风口浪尖，还有他们那高昂的代言费也令人咋舌。有些媒体报道，光是修正药业每年花在明星代言上的钱就高达近千万，但是从收入与投资比上看，高额的广告费用也为企业赢来了高额的利润。再高知名度的推动下，明星代言愈演愈烈。对于明星代言的问题，众说纷纭，有的人认为是一次良心的大讨论，有的人认为在整个事件中，明星自己也是受害者。到底是无辜受害还是见钱眼开，很多社会舆论认为让

2012/5/1 23:19:45



君装养阴降压胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。君装养阴降压胶囊说明书文字版药品名称通用名称养阴降压胶囊汉语拼音成份龟甲（沙烫）珍珠层粉赭石（煅醋淬）白芍石膏天麻钩藤夏枯草牛黄土木香槐米吴茱萸（醋炙）大黄（酒炙）五味子（醋炙）人参冰片。性状本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；味微苦。功能主治滋阴潜阳，平肝安神，活血通络。用于肝肾阴虚，肝阳上亢引起的高血压病头晕头痛，颈不适，目眩耳鸣，行走不稳，心悸心疼，烦燥易怒，失眠多梦。详情见实体版说明书。君装养阴降压胶囊说明书图片版君装养阴降压胶囊外包装君装养

2023/9/19 15:10:41



药审新政叠加 仿制药生产批文应声回落

今年以来，一系列和医药相关的政策密集落地，其中药品注册审评审批方面的政策尤其引人注目。月，出台药品医疗器械注册费用改革号文，进一步提高药品和医疗器械的申报门槛月分别出台临床数据自查号文和发布加快解决申请积压政策意见号文月，国务院出台审评审批制度改革意见国发号文。从政策公告的名称不难看出，药品审评审批的改革渗透到药品注册的申报临床试验技术审评审评审批制度等多个方面。这一系列的政策表明，我国正加速推进药品注册改革，提高药品的申报门槛质量标准，以及解决目前广为诟病的审评任务积压问题。申报受理受政策影响

2015/10/12 9:13:59



200个首仿药将获批！正大制药、齐鲁、科伦、扬子江实力强，热门抢仿产品曝光

随着国内研发水平逐渐提高，仿制药的质量水平也在不断攀升，高端仿制药进入市场后加速淘汰未过评市场潜力低的产品，这种“新旧交替”已成为常态。然而，被过度关注的产品赛道将更加拥挤，集采降价医保控费等政策叠加影响，药企的利润空间也将进一步被压缩。近年来，国家层面鼓励首仿药，研发水平较高的头部药企在积极布局创新药的同时，也加快推进“抢仿”工作米内网统计数据显示，年至今约有个申报仿制上市并在审的产品（按产品名统计）暂未有同产品获得国产批文，有望在年以后陆续获批上市，五大千亿市场热度最高。震惊！再有个超亿产品

2022/6/15 9:01:56