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一次性使用高频电凝切割器
产品名称: |
一次性使用高频电凝切割器MiniPolar Percutaneous Electrosurgical Probes |
注册/备案号: |
国械注进20203010065 |
注册/备案单位: |
美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical |
批准日期: |
2020-02-07 |
有效期: |
2025-02-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203010065 【注册人名称】美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical 【注册人住所】3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States 【生产地址】1146 Bamum Avenue, Bridgeport, CT, 06610, United States 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层) 【产品名称】一次性使用高频电凝切割器MiniPolar Percutaneous Electrosurgical Probes 【管理类别】第三类 【型号规格】ECMC300、ECMS300、ECMH300、ECMP300 【结构及组成/主要组成成分】本产品由头端、管杆、手柄、连接头和拇指把手组成。本产品为γ射线灭菌,一次性使用,货架有效期为5年。 【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用,在腹腔镜手术中通过经皮穿刺的方式进入人体,对组织进行切割和凝血。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-07 【有效期至】2025-02-06
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