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一次性使用高频电凝切割器

    产品名称: 一次性使用高频电凝切割器MiniPolar Percutaneous Electrosurgical Probes
    注册/备案号: 国械注进20203010065
    注册/备案单位: 美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical
    批准日期: 2020-02-07
    有效期: 2025-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203010065
    【注册人名称】美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical
    【注册人住所】3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States
    【生产地址】1146 Bamum Avenue, Bridgeport, CT, 06610, United States
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
    【产品名称】一次性使用高频电凝切割器MiniPolar Percutaneous Electrosurgical Probes
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ECMC300、ECMS300、ECMH300、ECMP300
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由头端、管杆、手柄、连接头和拇指把手组成。本产品为γ射线灭菌,一次性使用,货架有效期为5年。
    【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用,在腹腔镜手术中通过经皮穿刺的方式进入人体,对组织进行切割和凝血。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-07
    【有效期至】2025-02-06

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