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心排量及压力监测传感器
产品名称: |
心排量及压力监测传感器CO And Pressure Monitoring Sensor |
注册/备案号: |
国械注进20163070781 |
注册/备案单位: |
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC |
批准日期: |
2020-01-21 |
有效期: |
2025-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20163070781 【注册人名称】爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614 【生产地址】Parque Industrial Itabo, Km. 18. 5 Carr. Sanchez, Haina, DOMINICAN REPUBLIC 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室 【产品名称】心排量及压力监测传感器CO And Pressure Monitoring Sensor 【管理类别】第三类 【型号规格】MHD6, MHD65, MHD6AZ, MHD6AZ5, MHD6AZA5, MHD6AZR, MHD6AZR5, MHD6R, MHD6R5, MHD6S, MHD6S5, MHD8, MHD85, MHD8R, MHD8R5, MHD8S, MHD8S5 【结构及组成/主要组成成分】该产品由三通接头、压力传感器芯片、排气阀、压力信号输入端连线和压力导管组成。 【适用范围/预期用途】该产品与Edwards Lifesciences LLC的基于压力波形的心排量(心输出量)测量设备配合使用,在临床中测量用于心排量和血管内压力。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20163210781 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-21 【有效期至】2025-01-20
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