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心排量及压力监测传感器

    产品名称: 心排量及压力监测传感器CO And Pressure Monitoring Sensor
    注册/备案号: 国械注进20163070781
    注册/备案单位: 爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
    批准日期: 2020-01-21
    有效期: 2025-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163070781
    【注册人名称】爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614
    【生产地址】Parque Industrial Itabo, Km. 18. 5 Carr. Sanchez, Haina, DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
    【产品名称】心排量及压力监测传感器CO And Pressure Monitoring Sensor
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MHD6, MHD65, MHD6AZ, MHD6AZ5, MHD6AZA5, MHD6AZR, MHD6AZR5, MHD6R, MHD6R5, MHD6S, MHD6S5, MHD8, MHD85, MHD8R, MHD8R5, MHD8S, MHD8S5
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由三通接头、压力传感器芯片、排气阀、压力信号输入端连线和压力导管组成。
    【适用范围/预期用途】该产品与Edwards Lifesciences LLC的基于压力波形的心排量(心输出量)测量设备配合使用,在临床中测量用于心排量和血管内压力。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20163210781
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-21
    【有效期至】2025-01-20

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