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心排量及压力监测传感器

    产品名称: 心排量及压力监测传感器CO And Pressure Monitoring Sensor
    注册/备案号: 国械注进20163210781
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.26
    有效期: 2021-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614
    【生产地址】Parque Industrial Itabo, Km.18.5 Carr. Sanchez, Haina, DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【型号、规格】MHD6、MHD65、MHD6AZ、MHD6AZ5、 MHD6AZA5、MHD6AZR、MHD6AZR5、MHD6R、 MHD6R5、MHD6S、MHD6S5、MHD8、MHD85、 MHD8R、MHD8R5、MHD8S、MHD8S5
    【结构及组成】该产品由三通接头、压力传感器芯片、排气阀、压力信号输出端连线和压力导管组成。
    【适用范围】该产品与Edwards Lifesciences LLC的基于压力波形的心排量(心输出量)测量设备配合使用,在临床中测量用于心排量和血管内压力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年7月20日同意更正生产地址内容,2016年2月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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