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眼科激光光凝仪
产品名称: |
眼科激光光凝仪Ophthalmic Laser |
注册/备案号: |
国械注进20183240290 |
注册/备案单位: |
Ellex Medical Pty Ltd |
批准日期: |
2018-07-30 |
有效期: |
2023-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183240290 【注册人名称】Ellex Medical Pty Ltd 【注册人住所】82 Gilbert Street, Adelaide South Australia 5000, Australia 【生产地址】82 Gilbert Street Adelaide South Australia 5000 Australia 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【产品名称】眼科激光光凝仪Ophthalmic Laser 【管理类别】第三类 【型号规格】Solitaire LP4532 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、脚踏开关、激光传输系统(裂隙灯适配器)、滤光片、电源线和防护眼镜。滤光片为可选配件。 【适用范围/预期用途】在医疗机构中用于视网膜激光光凝。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-07-30 【有效期至】2023-07-29 【变更情况】“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 ,“注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd”变更为“注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd 励视医疗有限公司”。
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