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眼科激光光凝仪

    产品名称: 眼科激光光凝仪Ophthalmic Laser
    注册/备案号: 国械注进20183240290
    注册/备案单位: Ellex Medical Pty Ltd
    批准日期: 2018-07-30
    有效期: 2023-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183240290
    【注册人名称】Ellex Medical Pty Ltd
    【注册人住所】82 Gilbert Street, Adelaide South Australia 5000, Australia
    【生产地址】82 Gilbert Street Adelaide South Australia 5000 Australia
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【产品名称】眼科激光光凝仪Ophthalmic Laser
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Solitaire LP4532
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、脚踏开关、激光传输系统(裂隙灯适配器)、滤光片、电源线和防护眼镜。滤光片为可选配件。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中用于视网膜激光光凝。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-07-30
    【有效期至】2023-07-29
    【变更情况】“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 ,“注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd”变更为“注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd 励视医疗有限公司”。

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