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关于征求医疗器械临床试验审批暂行规定和需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规范高风险医疗器械临床试验的行为，我局组织起草了《医疗器械临床试验审批暂行规定》（征求意见稿）和《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》（征求意见稿）（见附件）。现向社会公开征求意见，请于年月日前通过以下途径和方式反馈意见电子邮件。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“临床试验审批相关文件反馈意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理局器械注册司，邮编。附件医疗器械临床试

2013/9/30 12:00:01



大限将至，又有8药品过一致性评价（附名单）

掐指一算，还有三个星期，年就即将过完，那么对于“目录”大限将至的一致性评价，现在进展到什么程度呢据赛柏蓝统计，截至年月日，通过或视同通过一致性评价的产品共有个（详细名单见文末）。其中，属于“目录”的只有个产品，涉及个品种。品规通过一致性评价实际上，我们还是能感受到，年底将至的情况下企业的紧迫感。进入月只有短短天时间，已有个品规通过一致性评价。氯化钾颗粒月日，复星医药发布公告称，其控股子公司重庆药友制药有限责任公司生产的氯化钾颗粒通过仿制药一致性评价。通过的产品为两个规格，两个规格均为氯化钾制剂首

2018/12/10 13:52:51



胃肠道外瘘的护理要点

胃肠道外瘘是胃肠外科严重并发症之一。由于创伤手术损伤严重腹腔感染慢性肠道炎症及肿瘤等原因所致。临床分为高位瘘及低位瘘高流量瘘及低流量瘘管状瘘及唇状瘘等。如何胃肠道外瘘手术后，应该怎样对患者进行护理呢下面几个要点需要特别注意及早充分引流，控制腹腔感染在胃肠术后及腹部创伤的患者出现腹膜炎征象，疑有瘘发生时应行剖腹探查，证实有胃肠道瘘时，应彻底冲洗腹腔，安置引流管充分引流，必要时进行多处引流或安置双套管持续负压吸引。依据细菌培养的结果，选用抗生素控制感染。维持营养对高流量瘘患者，不能恢复胃肠道进饮食时

2009/6/26 17:06:43



中医与西医同时进步才是最佳发展模式

随着我国经济的日益发展目前我国广大民众对医疗卫生服务质量的需求越来越高，而我国医疗卫生行业也随着这个巨大需求迅速发展。在市场需求量越来越大的同时我国医疗体系却产生了一些问题，其中最为明显的就是中西医在我国同时发展却缺乏同步性的现状，传统上我国是以中医为基础的，其在历史上为我国民众的身体健康做出了巨大贡献，而随着近代我国国门的开放西医逐渐进入我国，西医与中医相比其最大的优势就是具有科学基础作为后盾，而且其治疗效果也是快于中医，这一点上来说民众是更愿意接受疗效快的医疗方式，这就从而致使中医在我国的发

2013/3/30 14:12:04



2013武汉国药会A3展馆展位示意图

2013/4/15 11:01:09



总局关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告（2017年第175号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下一各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等种非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花

2018/1/9 17:47:01