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多向锁定钢板螺钉系统

    产品名称: 多向锁定钢板螺钉系统Peri-Loc VLP Plate&Screw System
    注册/备案号: 国械注进20153131096
    注册/备案单位: 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
    批准日期: 2018-08-23
    有效期: 2023-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131096
    【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116, USA;Alemannenstra β e 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】多向锁定钢板螺钉系统Peri-Loc VLP Plate&Screw System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由锁定接骨板,锁定接骨螺钉,接骨螺钉及垫圈组成,由符合ISO 5832-1 标准规定的不锈钢材料制成,具体详见型号规格列表。
    【适用范围/预期用途】该产品可用于成人、儿童,以及骨质疏松患者,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、跖骨、跟骨。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461096
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-23
    【有效期至】2023-08-22

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