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新生儿黄疸治疗仪

    产品名称: 新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System
    注册/备案号: 国械注进20142096047
    注册/备案单位: 德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.
    批准日期: 2019-09-24
    有效期: 2024-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142096047
    【注册人名称】德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.
    【注册人住所】9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA
    【生产地址】8300 Dow Circle Suite 400, Strongsville,OH 44136
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【产品名称】新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BiliSoft
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由一个光盒、光纤电缆、编织光纤衬垫、BiliSoft光垫套和BiliSoft婴儿包裹巢组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于医院为间接性高胆红素血症(通常称作新生儿黄疸)提供光线治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142266047
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-24
    【有效期至】2024-09-23

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