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新生儿黄疸治疗仪
产品名称: |
新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System |
注册/备案号: |
国械注进20142096047 |
注册/备案单位: |
德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc. |
批准日期: |
2019-09-24 |
有效期: |
2024-09-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142096047 【注册人名称】德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc. 【注册人住所】9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA 【生产地址】8300 Dow Circle Suite 400, Strongsville,OH 44136 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【产品名称】新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System 【管理类别】第二类 【型号规格】BiliSoft 【结构及组成/主要组成成分】该产品由一个光盒、光纤电缆、编织光纤衬垫、BiliSoft光垫套和BiliSoft婴儿包裹巢组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于医院为间接性高胆红素血症(通常称作新生儿黄疸)提供光线治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142266047 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-24 【有效期至】2024-09-23
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