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电子膀胱肾盂内窥镜
产品名称: |
电子膀胱肾盂内窥镜 |
注册/备案号: |
国械注进20183062429 |
注册/备案单位: |
奥林巴斯医疗株式会社 |
批准日期: |
2018-10-08 |
有效期: |
2023-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183062429 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】日本国福岛县会津若松门市门田町大字饭寺字村西500番地(CYF TYPE V2、CYF TYPE VA2、MAJ-579、MAJ-891)日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-207、MAJ-209) 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】电子膀胱肾盂内窥镜 【管理类别】第三类 【型号规格】CYF TYPE V2,CYF TYPE VA2 【结构及组成/主要组成成分】该产品由电子膀胱肾盂镜(CYF TYPE V2、CYF TYPE VA2)、随机附件和可选件组成。随机附件包含钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891、吸引按钮MAJ-207,可选件为一次性吸引按钮MAJ-209。 【适用范围/预期用途】本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-170,CV-190,OTV-S190,OTV-S7V,OTV-S7PRo,OTV-SI)配合使用,通过视频监视器提供图像,用于对泌尿系统的体内管腔和体腔,包括尿道、膀胱、肾盂(经皮插入)进行观察、摄影。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222794号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-08 【有效期至】2023-10-07
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