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电子膀胱肾盂内窥镜

    产品名称: 电子膀胱肾盂内窥镜
    注册/备案号: 国械注进20183062429
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社
    批准日期: 2018-10-08
    有效期: 2023-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183062429
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松门市门田町大字饭寺字村西500番地(CYF TYPE V2、CYF TYPE VA2、MAJ-579、MAJ-891)日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-207、MAJ-209)
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】电子膀胱肾盂内窥镜
    【管理类别】第三类
    【型号规格】CYF TYPE V2,CYF TYPE VA2
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由电子膀胱肾盂镜(CYF TYPE V2、CYF TYPE VA2)、随机附件和可选件组成。随机附件包含钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891、吸引按钮MAJ-207,可选件为一次性吸引按钮MAJ-209。
    【适用范围/预期用途】本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-170,CV-190,OTV-S190,OTV-S7V,OTV-S7PRo,OTV-SI)配合使用,通过视频监视器提供图像,用于对泌尿系统的体内管腔和体腔,包括尿道、膀胱、肾盂(经皮插入)进行观察、摄影。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222794号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-08
    【有效期至】2023-10-07

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