医药数据
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超声肝硬化检测仪
| 产品名称： |
超声肝硬化检测仪 |
| 注册/备案号： |
国械注准20163231132 |
| 注册/备案单位： |
深圳市一体医疗科技有限公司 |
| 批准日期： |
2016-06-12 |
| 有效期： |
2021-06-11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注准20163231132
【注册人名称】深圳市一体医疗科技有限公司
【注册人住所】深圳市南山区朗山二路洁净阳光园
【生产地址】深圳市南山区朗山二路洁净阳光园(生产楼)4楼402
【代理人名称】/
【代理人住所】/
【产品名称】超声肝硬化检测仪
【型号规格】ET-CD-Ⅰ、ET-CD-Ⅱ、ET-CD-Ⅲ、ET-CD-Ⅳ、ET-CD-Ⅴ、ET-CD-Ⅵ
【结构及组成/主要组成成分】由主机、探头（ET-CD-3.5M、ET-CD-5M）和软件部分组成，软件版本号为 V1.1.0。性能见产品标准。
【适用范围/预期用途】探头ET-CD-5M用于检测乙肝病毒感染的成人的肝脏硬度。探头ET-CD-3.5M用于检测成人的肝脏硬度。辅助肝硬化诊断。
【附件】注册产品标准
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2016-06-12
【有效期至】2021-06-11
【变更情况】“注册人住所：深圳市南山区朗山二路洁净阳光园”变更为“注册人住所：深圳市南山区南山街道白石路南沙河西路西深圳湾科技生态园一区2栋B(座)11B01、11B02、11B03、 11B04”。
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