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超声肝硬化检测仪

    产品名称: 超声肝硬化检测仪
    注册/备案号: 国械注准20163231132
    注册/备案单位: 深圳市一体医疗科技有限公司
    批准日期: 2016-06-12
    有效期: 2021-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20163231132
    【注册人名称】深圳市一体医疗科技有限公司
    【注册人住所】深圳市南山区朗山二路洁净阳光园
    【生产地址】深圳市南山区朗山二路洁净阳光园(生产楼)4楼402
    【代理人名称】/
    【代理人住所】/
    【产品名称】超声肝硬化检测仪
    【型号规格】ET-CD-Ⅰ、ET-CD-Ⅱ、ET-CD-Ⅲ、ET-CD-Ⅳ、ET-CD-Ⅴ、ET-CD-Ⅵ
    【结构及组成/主要组成成分】由主机、探头(ET-CD-3.5M、ET-CD-5M)和软件部分组成,软件版本号为 V1.1.0。性能见产品标准。
    【适用范围/预期用途】探头ET-CD-5M用于检测乙肝病毒感染的成人的肝脏硬度。探头ET-CD-3.5M用于检测成人的肝脏硬度。辅助肝硬化诊断。
    【附件】注册产品标准
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-06-12
    【有效期至】2021-06-11
    【变更情况】“注册人住所:深圳市南山区朗山二路洁净阳光园”变更为“注册人住所:深圳市南山区南山街道白石路南沙河西路西深圳湾科技生态园一区2栋B(座)11B01、11B02、11B03、 11B04”。

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