脊柱后路内固定系统

产品名称： 脊柱后路内固定系统PASS LP Spinal System 注册/备案号： 国械注进20183132363 注册/备案单位： 法国迈迪凯瑞国际有限公司MEDICREA INTERNATIONAL SA 批准日期： 2018-09-11 有效期： 2023-09-10 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20183132363 【注册人名称】法国迈迪凯瑞国际有限公司MEDICREA INTERNATIONAL SA 【注册人住所】14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE 【生产地址】Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE 【代理人名称】北京泰格悦和生物技术有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区裕民路12号元辰鑫国际酒店1221房间 【产品名称】脊柱后路内固定系统PASS LP Spinal System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由多轴椎弓根钉、系统连接器、自断加固锁母、钛棒、双重锁定横连固定器、钛板和椎弓根钩组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463483号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-11 【有效期至】2023-09-10