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非骨水泥型膝关节组件商品名

    产品名称: 非骨水泥型膝关节组件(商品名:Emotion Cementless)e.motion Knee System, cementless
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461277号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨延长杆和股骨延长杆组成。股骨髁和胫骨托基体由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,股骨髁内表面和胫骨托底部为纯钛(ISO5832-2)和磷酸钙双涂层; 胫骨延长杆和股骨延长杆由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0748-2014《非骨水泥型膝关节组件(商品名:Emotion Cementless)》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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