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关节镜用手术器械

    产品名称: 关节镜用手术器械Genesys CrossFT Punches and Taps
    注册/备案号: 国械注进20182042432
    注册/备案单位: 康美公司ConMed Corporation
    批准日期: 2018-10-10
    有效期: 2023-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182042432
    【注册人名称】康美公司ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【产品名称】关节镜用手术器械Genesys CrossFT Punches and Taps
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由钻孔器和丝攻组成。钻孔器和丝攻为符合ASTM A564规定的630不锈钢材料制成。为非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于在肩关节边缘创建一个植入孔,以便于将锚钉拧入植入孔中。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223011号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-10
    【有效期至】2023-10-09

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