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关节镜用手术器械

    产品名称: 关节镜用手术器械Genesys CrossFT Punches and Taps
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2223011号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.24
    有效期: 2019-06-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec
    【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钻孔器和丝攻组成。钻孔器和丝攻为符合ASTM A564规定的630不锈钢材料制成。为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于在肩关节边缘创建一个植入孔,以便于将锚钉拧入植入孔中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2666-2014《关节镜用手术器械》
    【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.11.24,(1)变更企业名称:由“Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;(2)变更注册地址:由“11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773”变更为“525 French Road Utica,New York 13502,USA”

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